為規范醫療器械分類，根據《醫療器械監督管理條例》，制定本規則。 第二條 本規則用于指導制定醫療器械分類目錄和確定新的醫療器械的管理類別。 第三條 本規則有關用語的...
2014年7月30日國家食品藥品監督管理總局令第8號公布 根據2017年11月7日國家食品藥品監督管理總局局務會議《關于修改部分規章的決定》修正...
《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》是為加強醫療器械網絡銷售和醫療器械網絡交易服務監督管理，保障公眾用械安全，根據法律法規制定。 第一章總則 第一條為加強醫療器械網絡...
為促進科學技術進步，保障醫療器械安全有效，提高健康保障水平，加強醫療器械標準管理，根據《中華人民共和國標準化法》《中華人民共和國標準化法實施條例》和《醫療器械監督...
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