近年來，因為疫情原因，注冊醫療器械的公司越來越多，那么你知道三類醫療器械公司注冊要求是什么嗎，今天小美熊就給大家分享喜愛鄭州注冊三類醫療器械公司條件之面積的相關知識，雖然說現在政策很好，政府層面也有很多優惠稅收，但普通人不熟悉，搞起來還是比較費時間跟精力，接下來就看看小編為大家整理的關于三類醫療器械公司注冊要求的知識吧。

三類醫療器械公司注冊要求

醫療器械經營許可證分為一類,二類和三類。這三類的要求都是不一樣的。

一、需要先辦理醫療器械經營許可證,此證屬于前置審批。

二、場地要求:企業要有與經營規模和經營范圍相適應的辦公場地、倉庫場地、冷庫等,不得設立在住宅類型的房屋。

普通三類醫療器械,辦公面積不低于60平米,倉庫面積不低于15平米;一次性無菌的三類醫療器械,要求辦公面積60平米,倉庫面積80平米;體外診斷試劑要求有20立方的冷庫,100平米的倉庫,60平米的辦公地址。

三、人員要求企業應該設置或者配置與經營范圍和經營規模相適應的,并符合相關資格要求的質量管理、經營等關鍵崗位人員。并要求從事質量管理工作的人員應當在職在崗。

第三類醫療器經營企業的質量負責人,是醫療器械相關專業的大專以上學歷或者中級以上專業技術職稱,同時應當具有3年以上醫療器械經營質量管理工作經歷。專業包括醫療器械、生物醫學工程、醫學、生物工程等專業。

三類醫療器械公司注冊流程

第一步：核名

明確公司類型、公司名字、注冊資本、公司股東及注資占比后，提交申請辦理（提前準備3-5個名字預留避免名字有他人用過，核名不過）。

第二步：提交材料

常見的公司名稱一般有行政區劃+字號+行業+組織形式不限例如：上海+亨立+企業登記代理+有限公司。但是不能重名。

第三步：領執照

核名通過，資料審核通過之后就可以領取營業執照了。

第四步：刻私章

公司獲取證照后，就能刻公司章子，通常情況企業一定要刻公章五枚（公章、財務章、法人章、發票章、合同章）。

第五步：在銀行開立基本賬戶

到銀行開設對公賬戶，費用幾百到一千不等。

第六步：申請稅務登記證

核稅在網上操作就可完成，但申領稅控U盾和發票時需到稅務大廳辦理，攜帶法人身份證，營業執照和復印件，公章。非法人辦理還需要攜帶辦理人身份證和授權書。
 

申請注冊被退回，如何解決？詳詢右側在線客服

 

小規?；ǖ隊I業執照辦理找小美熊，3-5天即可把營業執照辦理下來，有專人專辦，無需本人到場↓↓↓

在小美熊接觸的客戶中，也有一些是自己摸索申請，回想起來，一客戶說，自己從咨詢到自己嘗試注冊，再到找到我們代辦，花費了一個月的時間，而小美熊財稅給她3天就幫忙拿證了，如果重來一次的話，一定是不想在自己申請摸索了，一個月的時間給工商局打的電話，路上通勤時間，費用，都是一筆不少的成本。最糟糕的就是自己來來回回折騰那么久，依舊自己辦理不下來。小美熊財稅提供代理記賬贈送公司注冊服務，快來咨詢吧！如果有疑問可以聯系右側在線顧問老師

你是不是也遇到過類似問題！

1、好不容易找個工商局老師的電話，一直打不通，好不容易打通了，因為不知道怎么問，遭受了不少白眼。

2、刮風，下雨不間斷的往返工商局，因為個別問題無法解決，依舊辦理不下來

3、折騰多半個月，還被駁回了，不知道怎么查看駁回原因，手忙腳亂。

別急，你這些問題，我們已經幫您試錯了，小美熊財稅經工商局、財務局、稅務局核準成立的工商財稅代理服務機構，由從業5年以上的精英工商注冊服務小組為您全流程代辦理，重新優化的注冊服務節點，不走冤枉路，代辦效率成倍提高，極大地減少了公司注冊辦理時間,從注冊公司到代理記賬全程無縫代辦理，幫您解決創業初期的財稅難題,堅持一對一技術服務，從前期咨詢到后期服務，技術全程對接，保證服務質量，助力企業更好經營.

備注：委托小美熊代理記賬，免費注冊公司，快至3天拿證，免費每年工商稅務年檢，保證企業不會因為年報問題而被列入經營異常。小美熊財稅提供代理記賬贈送公司注冊服務，快來咨詢吧??！詳詢右側在線顧問老師

三類醫療器械公司注冊費用

注冊費用：500-1000元，詳情如下：

營業執照工本費：0元，如需加急辦理執照，則工商部門會收取加急費

組織機構代碼證及IC卡：130元（市質監局）

刻制公章：50-150元（刻章公司）

開基本賬戶：300元（銀行）

稅務登記證：免費

驗資報告費：0元（認繳制不需要）

辦理三類醫療器械經營許可證的要求:

1、有辦公場地和倉庫,其中辦公地址面積大于100平米,倉庫地址大于30平米,如果有體外診斷試劑需要有冷庫,且大于40立方米。

2、有三名相關的人員,需要有相關的證書。

3、有所經營的產品的產品證書。

4、其他相關的法律法規要求。

辦理三類醫療器械經營許可證需要的資料:

1、《醫療器械經營企業許可證申請表》。

2、工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》。

3、申請報告。

4、經營場地、倉庫場所的證明文件,包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件。

5、經營場所、倉庫布局平面圖。

6、擬辦法定負責人、企業負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。

7、技術人員搜索一覽表及學歷、職稱證書復印件。

8、經營質量管理規范文件目錄。

9、企業已安裝的產品購、銷、存的信息管理系統,打印信息管理系統首頁。

以上就是小編整理的關于三類醫療器械公司注冊要求的內容介紹，三類醫療器械，是高風險等級的品類，那么在注冊三類醫療器械有限公司的時候，是需要辦理醫療器械許可證的。最后提醒大家，有些條件具有地域屬性，每個地方的具體要求不一樣，以當地為準。

 

注冊公司加急，如何解決？詳詢右側在線客服

我們承諾，所有證件（營業執照，許可資質）都是正規辦理，真偽可查，大家拿到執照之后可以自行查驗執照真偽，具體流程：百度搜索：國家企業信用信息公示平臺，輸入公司即可查證?；蛘咧苯訏郀I業執照上的二維碼就可以查看。

鄭州小美熊自成立之日起，累計服務企業1000+；累計服務企業咨詢5000+；提供河南省內167000平方公里客戶工商財稅需求服務，客戶好評率高達98%，下面是部分客戶的評價反饋。

更關鍵的是還為您免費注冊公司，免費刻章，免費辦理稅務登記?？炜熳稍儼?！

綜上所述，以上就是小美熊財稅小編給大家分享的關于三類醫療器械公司注冊要求(注冊三類醫療器械公司面積)的相關知識，的相關知識，鄭州市注冊公司怎么注冊流程的相關內容我們小美熊就總結到此，在這里我們小美熊再一次提醒各位，公司執照是必須要辦理的，不能因為自己不清楚流程就不辦理，否則對我們經營活動有很大的影響，如果你想了解更多的河南注冊公司及經營的內容不妨直接與我們小美熊聯系。

本文版權歸小美熊所有,未經授權,不得轉載,侵權必究。

 

99%的人閱讀完文章還了解了：

》》》》》鄭州注冊公司流程和費用標準【最新政策】

》》》》》鄭州商標注冊大廳地址電話(河南商標注冊全套流程步驟) 

》》》》》鄭州注冊小規模公司流程和費用標準

》》》》》鄭州網上公司注冊名字一直被駁回，怎么解決

》》》》》鄭州注冊預包裝食品公司需要辦什么證件呢

》》》》》鄭州注冊分公司流程及費用標準?看看你了解多少

想要了解更多"鄭州代理記賬"問題，鄭州小美熊會計服務有限公司是由從業5年以上的精英工商注冊服務小組為您全流程代辦理，專注鄭州市各區工商服務平臺，深耕財稅服務行業多年，精選工商注冊團隊，提供鄭州各地區工商注冊登記代辦，各類主體營業執照年報，高效辦理，明碼標價，企業安心拿證。

多年行業經驗，歡迎你的咨詢！

咨詢電話：18937118976