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關于印發境內第二類醫療器械注冊審批操作規范的通知

編輯:鄭州公司注冊 發表于 2021-11-10 14:50:08 瀏覽: 文章來源:小美熊會計公司
文章導讀:為落實《醫療器械監督管理條例》(國務院令第739號)要求,根據《醫療器械注冊與備案管理辦法》(市場監管總局令第47號)和《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(市場監管總局令...
  國家藥監局關于印發境內第二類醫療器械注冊審批操作規范的通知
 
  國藥監械注〔2022〕54號
 
  各省、自治區、直轄市藥品監督管理局,新疆生產建設兵團藥品監督管理局:
 
  為落實《醫療器械監督管理條例》(國務院令第739號)要求,根據《醫療器械注冊與備案管理辦法》(市場監管總局令第47號)和《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(市場監管總局令第48號),國家局組織修訂了《境內第二類醫療器械注冊審批操作規范》,現予印發,自發布之日起施行?!妒称匪幤繁O管總局關于印發境內第二類醫療器械注冊審批操作規范的通知》(食藥監械管〔2014〕209號)同時廢止。
關于印發境內第二類醫療器械注冊審批操作規范的通知
 
  附件:境內第二類醫療器械注冊審批操作規范
 
  國家藥監局
 
  2022年11月2日
 

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  附件:境內第二類醫療器械注冊審批操作規范
 
  國家藥監局
 
  2022年11月2日
 

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