問題描述：你好，請問下二類醫療器械備案鄭州公司好申請嗎？

最佳答案：你好，申請公司只要符合法定形式，申請材料準備完整的情況下，是很好申請的，今天小美熊會計小編給大家分享下關于二類醫療器械備案鄭州公司代辦流程及資料相關知識，供大家參考：

二類醫療器械備案鄭州代辦流程：

1、小美熊協助核對辦理條件

A：根據醫療器械企業根據所經營的產品，準確分析出企業需要辦理二類醫療器械備案證書類型。（醫療器械企業根據所經營的產品不同，需要的許可證類別也不同）

B：公司人員是否符合要求，辦理二類醫療器械經營備案需要企業質量負責人要求大專以上學歷或中級以上職稱，相關專業三年以上相關質量管理經驗；其他人員雖然沒有明確學歷要求，但建議中?；蚋咧幸陨蠈W歷。

C：鄭州市二類醫療器械倉庫要求：倉庫面積不少于50平方；（含體外診斷試劑的需要冷凍倉庫）；含一次性耗材的話要求辦公地址和倉庫面積一起不能低于150平方

D：材料要求：例如公司營業執照，法人身份證，申請表等等。

2、小美熊協助企業準備辦理材料

①營業執照副本原件、公章

②公司員工性別、身份證號碼、名字

③組織機構與部門設置說明；

④經營范圍、經營方式說明；

⑤經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面布局圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）........

⑥其余材料小美熊協助準備

綜上所述，以上就是小美熊會計小編給大家分享的關于二類醫療器械備案鄭州公司代辦流程及資料相關知識，更多不明白的大家可以免費咨詢網站在線顧問老師。
 

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