問題描述：你好，請問下鄭州二類醫療器械備案是什么意思？有什么用

最佳答案：你好，鄭州二類醫療器械備案指的就是一個證書，如同營業執照一樣，有法律約束的作用，只要申請了鄭州二類醫療器械備案憑證證書，您才可以合法開展經營二類醫療器械產品的售賣，否則是違法的。醫療器械經營許可證現為后置審批，工商行政管理部門發給營業執照后申請審批。

鄭州二類醫療器械備案是什么意思

鄭州高新區醫療器械二類備案指的是從事二類醫療器械經營企業辦理的一類資質許可，企業只有依法取得醫療器械二類備案才可以生產經營醫療器械產品，應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案;但是很多企業因為缺乏資質辦理經驗，為了節省時間，大部分企業選擇委托專業第三方代辦機構辦理醫療器械二類備案。

注：醫療器械企業根據所經營的產品不同，需要的許可證類別也不同。

什么是二類醫療器械？

醫用防護口罩、醫用外科口罩、醫用普通口罩、醫用防護服、紅外額溫計都屬于第二類醫療器械產品，二類醫療器械相較一類醫療器械危險性較高，但是卻低于三類醫療器械。

綜上所述，以上就是小美熊會計小編給大家分享得關于鄭州二類醫療器械備案是什么意思的相關知識介紹，更多不明白的請咨詢網站在線顧問老師。

 

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