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二類醫療器械備案

鄭州醫療器械網絡銷售備案憑證在哪辦?

編輯:xiaomeixiong 發表于 2021-01-05 14:22:52 瀏覽: 文章來源:未知
文章導讀:問題描述:你好,請問下鄭州醫療器械網絡銷售備案憑證在哪辦?我司想入駐拼多多平臺,需要辦理二類醫療器械網絡銷售備案憑證。 最佳答案:辦理審批拼多多醫療器械網絡銷售備...

問題描述:你好,請問下鄭州醫療器械網絡銷售備案憑證在哪辦?我司想入駐拼多多平臺,需要辦理二類醫療器械網絡銷售備案憑證。

最佳答案:辦理審批拼多多醫療器械網絡銷售備案憑證部門是鄭州市食品藥品監督管理局。

鄭州醫療器械網絡銷售備案憑證

鄭州醫療器械網絡銷售備案憑證是一類互聯網經營許可資質,是企業合法合規網絡銷售醫療器械產品的憑證,作用好比營業執照,目前,國家嚴厲打擊“無證經營”性質的公司經營業務。

拼多多醫療器械網絡銷售備案憑證辦理形式:

1、窗口辦理

2、網上辦理

3、快遞申請

拼多多醫療器械網絡銷售備案憑證辦理

鄭州醫療器械網絡銷售備案憑證辦理法律依據:

根據《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》第七八九條規定,從事互聯網網絡銷售醫療器械,應先到企業所屬轄區市級食品藥品監督管理部門備案,才可以合法合規的經營業務,否則就是違規經營,根據最新《醫療器械監督管理條例(修訂草案)》內容,將非法經營罰款提到5倍至10倍罰款,甚至10倍至20倍罰款,大幅度提高了違法成本。詳細規定如下:

鄭州醫療器械網絡銷售備案憑證辦理法律依據

第七條從事醫療器械網絡銷售的企業應當是依法取得醫療器械生產許可、經營許可或者辦理備案的醫療器械生產經營企業。法律法規規定不需要辦理許可或者備案的除外。

第八條從事醫療器械網絡銷售的企業,應當填寫醫療器械網絡銷售信息表,將企業名稱、法定代表人或者主要負責人、網站名稱、網絡客戶端應用程序名、網站域名、網站IP地址、電信業務經營許可證或者非經營性互聯網信息服務備案編號、醫療器械生產經營許可證件或者備案憑證編號等信息事先向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案。相關信息發生變化的,應當及時變更備案。

第九條從事醫療器械網絡銷售的企業,應當通過自建網站或者醫療器械網絡交易服務第三方平臺開展醫療器械網絡銷售活動。"

綜上所述,以上就是小美熊會計小編給大家分享的關于鄭州醫療器械網絡銷售備案憑證在哪辦的相關知識,更多不明白的大家可以免費咨詢網站在線顧問老師。

 

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標簽: 醫療器械資質 鄭州醫療器械網絡銷售備案

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